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          Tris-HCL與HEPES(供注射用)緩沖液應用對比

          發布時間:2022-07-13   點擊次數:299次

          常用的緩沖液有很多,如磷酸鹽緩沖液、Tris-HCl緩沖液、HEPES緩沖液、氨基酸緩沖液等。不同的緩沖液差別液很大,今天主要來對比兩種常用的緩沖液:Tris-HCl緩沖液與HEPES緩沖液各自的應用對比。


          1、Tris-HCl緩沖液的應用


          Tris常用于蛋白或者核酸的緩沖液,其在電泳緩沖液中與甘氨酸構成緩沖體系,穩定電泳過程中的pH,由于其具有弱堿性,水溶液的pH在10.5左右,可通過添加HCl或者NaOH制備不同pH的緩沖液,根據緩沖理論,Tris緩沖液的有效范圍通常是pH 7.0-9.2之間。此外,Tris還可以制備表面活性劑、硫化促進劑和一些藥物(磷霉素等)的中間物,在化妝品、醫藥、涂料以及合成中均有應用。應用于體內時,Tris作為一種不含鈉的氨基緩沖堿,在體液中與H2CO3結合,生成碳酸氫鹽。因此它能緩沖酸,而且能降低CO2張力,有糾正急性呼吸性酸中毒和代謝性酸中毒雙重效果,其作用較碳酸氫鈉快而強。


          ①Moderna核酸疫苗(mRNA-1273,pH7.0-8.0)

          將SM-102、DSPC、膽固醇以及PEG脂質與溶于pH 5.0乙酸鹽緩沖液中的mRNA以2.5:1(脂質:mRNA)的比例混合,再將混合物用Tris-HCl(pH=7.5)中和,加入蔗糖作為冷凍保護劑,最后將制備得到的溶液進行無菌過濾,-70℃下冷凍保存準備進一步使用。


          處方:

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          ②恩利(注射用依那西普,Enbrel)

          Enbrel是一個全人源的腫瘤壞死因子拮抗劑,是暢銷的藥物之一。

          輔料:甘露醇,蔗糖,氨丁三醇(Tris)


          2、HEPES緩沖液的應用


          HEPES緩沖液對細胞無毒性作用,它是一種氫離子緩沖劑,能較長時間控制恒定的pH范圍。使用時濃度為10-50mmol/L,一般培養液內含20mmol/LHEPES即可達到緩沖能力。在體外診斷、DNA/RNA提取、脂質體藥物等方面均有應用。


          ①Onivyde® -伊立替康脂質體

          是一種拓撲異構酶抑制劑,與氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸組合,用于治療基于吉西他濱治療后疾病進展的胰腺轉移性腺癌患者,為晚期大腸癌的一線用藥,也可用于術后的輔助化療;對肺癌、乳腺癌、胰腺癌等也有一定療效。


          處方:

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          Tris-HCl緩沖液與HEPES緩沖液都是生物制劑中常用的緩沖液,如何選擇需要結合制劑本身的特性和處方優化的需求綜合考量。



          1、中文名稱:HEPES(供注射用)

          3、英文名稱:(2-hydroxyethyl)piperazine-1-ethanesulfonic acid

          4、化學名稱:N-2-hydroxyethylpiperazine-N'-2-ethanesulfonic acid

          5、商品名:HEPES

          6、分子式:C8H18N2O4S

          7、CAS:7365-45-9

          8、級別:化學試劑級

          9、備案登記號:F20220000151

          10、DMF備案號:登記中

          11、生產商:艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司

          12、代理商:艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司

          13、 結構:

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          14、性狀:本品為白色或類白色顆?;虬咨Y晶粉末。 

          15、純度:>99.5%(各項指標詳見COA)。

          16、溶解性:Soluble in water (1M )at 20℃

          17、分子量:238.3

          18、熔點:234-238 °C

          19、沸點:210-215℃

          20、酸度系數(PKa):7.5(25℃) 


          一、 基本信息

          1、中文名稱:氨丁三醇

          2、英文名稱:Tris Base

          3、化學名稱:三(羥甲基)氨基甲烷

          4、商品名:Tris

          5、分子式:C4H11NO3

          6、CAS 77-86-1

          7、級別:化學試劑

          8、備案登記號:F20220000153

          9、DMF備案號:

          10、生產商:艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司

          11、代理商:艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司

          12、登記號:F20220000153

           

          二、 理化性質

          1、性狀:本品為白色晶體。 

          2、純度:>99%(各項指標詳見COA)。

          3、溶解性:水550 g/L (25)

          4、分子量:121.14

          5、熔點:167-172℃

          6、沸點:219-220℃ 10 mm Hg

          7、比旋光度:NA




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